政策解读

加强对注册人、受托企业的监督管理

点击量:   时间:2018-09-13 20:42

  为激发产业创新生产活力,建立健全医疗器械全生命周期监管体系,近日,市市场监管委印发了《中国(天津)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,为进一步加深监管人员对该制度的理解,365体育日前,市市场监管委开展了医疗器械注册人制度试点工作政策解读培训,全市60余名监管人员参加培训。

  培训围绕《中国(天津)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》及政策解读展开,对医疗器械注册人制度的起草背景、整体思路、具体内容及实施方案进行了细致讲解与深入解读;同时针对医疗器械注册人制度实施后监管职责分工、监管衔接互动及强化事中事后监管等事项进行了进一步讲解,要求区市场监管局按照职责分工,履职尽责,通力协作,加强对注册人、受托企业的监督管理,365体育切实保障医疗器械质量安全。

  通过培训进一步提高了监管人员对医疗器械注册人制度试点工作的认识和理解,为切实推动医疗器械注册人制度试点工作落地奠定了坚实基础。

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